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冻干粉针剂比溶媒结晶粉好在那里〉?


问:

答:冷冻干燥的成品多孔、蓬松;水分含量低。
溶酶结晶多为直接分装。结晶成品多致密,坚硬。
从质量上来说,还是溶媒结晶法生产的质量比较好。溶解速度冻干要比结晶的原料快,如果做复方制剂分装粉针,一般用结晶法的多。

两种粉针的粉末来自不同的生产工艺。冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下,慢慢加热,使溶液的水分升华,同时保持冻结状态,减少药品的降解。冻干后药品多空疏松,表面积大,易于溶解。但是,降解物比较多,为无定形晶体,稳定性差。
溶媒法是将药品在无菌溶液条件下,析出结晶,结晶过程也是一种纯化过程。将结晶分离出来,另外真空干燥,降解物少,结晶大,药品稳定,不易降解,但不易溶解.

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